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    2025年版《中国药典》制药用水标准体系：质量控制与国际接轨的并进
    2025年4月17日 · 中国药典四部通则
    引言 制药用水是药品生产过程中用量最大、应用最广泛的关键辅料，其质量直接关系到药品的安全性和有效性。2025年版《中国药典》对制药用水标准体系进行了系统性修订，覆盖饮用水、纯化水、注射用水和...
    2025年版《中国药典》微生物标准：精准管控与全球协同的创新实践
    2025年4月17日 · 中国药典四部通则
    引言 微生物污染是药品质量和安全的核心威胁之一。2025年版《中国药典》对微生物相关标准进行了系统性修订，新增7项标准、修订19项，构建了以风险控制为核心、技术前沿为支撑的微生物质量管理体系...
    25版药典HPLC新规解读：精准分析与质控升级
    2025年4月15日 · 中国药典四部通则
    （附应对策略与行业影响前瞻） 2023年《中国药典》高效液相色谱法（HPLC）通则（0512）完成二次修订，并且至今未再有三次修订公示，由此推断25版药典是采用二次修订内容。 此次调整聚...
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