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    中国药典70年：以标准之力守护全民健康
    2025年5月19日 · 中国药典四部通则
    自1953年首版《中国药典》诞生至今，这部凝聚中国医药智慧的国家药品标准已走过70余年历程。从初建框架到与国际接轨，从传统经验到现代科技，药典的每一次修订都见证了中国医药事业的跨越式发展，更成为...
    详解版本差距：9101 分析方法验证指导原则
    2025年5月9日 · 中国药典四部指导原则
    随着药品研发技术的飞速发展，分析方法验证的要求已从“机械合规”转向“科学适配”。《中国药典》2025版（以下简称“25版”）的发布，标志着我国药品质量控制正式迈入全生命周期管理时代。新版本在分析...
    25版药典 9101 分析方法验证指导原则修订解读
    2025年5月9日 · 中国药典四部指导原则
    1. 修订范围与适用性扩展 新增分析方法生命周期概念：强调验证是方法开发、应用、变更全生命周期的一部分，需结合风险评估动态调整。 适用范围细化：明确适用于化学药、生物技术产品及中药，并对...
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