All Categories - 中国药典2025版2020版电子版在线查询_博普智库
2025年5月19日 ·
自1953年首版《中国药典》诞生至今，这部凝聚中国医药智慧的国家药品标准已走过70余年历程。从初建框架到与国际接轨，从传统经验到现代科技，药典的每一次修订都见证了中国医药事业的跨越式发展，更成为...
2025年5月9日 ·
随着药品研发技术的飞速发展，分析方法验证的要求已从“机械合规”转向“科学适配”。《中国药典》2025版（以下简称“25版”）的发布，标志着我国药品质量控制正式迈入全生命周期管理时代。新版本在分析...
2025年5月9日 ·
1. 修订范围与适用性扩展 新增分析方法生命周期概念：强调验证是方法开发、应用、变更全生命周期的一部分，需结合风险评估动态调整。 适用范围细化：明确适用于化学药、生物技术产品及中药，并对...
2025年4月30日 ·
药用辅料作为药物制剂的重要组成部分，直接影响药品的安全性、有效性和质量可控性。随着医药产业的快速发展，新型制剂技术的涌现对药用辅料提出了更高要求。 2025年版《中国药典》在药用辅料标准体系...
2025年4月30日 ·
异常毒性检查（Abnormal Toxicity Test, ATT）作为生物制品质量控制中的传统安全性检测项目，曾广泛应用于生产工艺监控、成品放行及稳定性考察。然而，随着药品生产质量管理规范...
2025年4月17日 ·
引言 制药用水是药品生产过程中用量最大、应用最广泛的关键辅料，其质量直接关系到药品的安全性和有效性。2025年版《中国药典》对制药用水标准体系进行了系统性修订，覆盖饮用水、纯化水、注射用水和...
2025年4月17日 ·
引言 微生物污染是药品质量和安全的核心威胁之一。2025年版《中国药典》对微生物相关标准进行了系统性修订，新增7项标准、修订19项，构建了以风险控制为核心、技术前沿为支撑的微生物质量管理体系...
2025年4月15日 ·
（附应对策略与行业影响前瞻） 2023年《中国药典》高效液相色谱法（HPLC）通则（0512）完成二次修订，并且至今未再有三次修订公示，由此推断25版药典是采用二次修订内容。 此次调整聚...
2025年4月9日 ·
引言：标准迭代与质量升级的双轮驱动 2025年版《中国药典》的修订与《药品生产质量管理规范》（GMP）的更新，标志着我国药品监管体系向科学化、国际化迈出关键一步。此次药典新增或修订的1400...
2025年4月7日 ·
引言：新药典的时代使命 2025年版《中国药典》四部理化分析通用技术要求的修订，是我国药品质量控制迈向国际化、科学化的重要里程碑。此次修订以“接轨国际、技术创新、强化质控”为核心，通过整...
2025年4月7日 ·
引言 药用辅料作为药品的重要组成部分，直接影响制剂的安全性、有效性和稳定性。2025年版《中国药典》对药用辅料标准进行了系统性修订，新增52个品种标准，修订245个标准（其中136项为实质性...
2025年4月1日 ·
引言 药包材作为药品的重要组成部分，其质量直接影响药品的安全性和有效性。2025年版《中国药典》对药包材标准体系进行了系统性重构，形成了“1+4+58”的框架，涵盖通用要求、四大材质指导原则...
2025年3月31日 ·
2025年版《中国药典》（四部）以国际标准互认与中国医药产业需求为双驱动力，通过并行收载（同步收录中英文版标准）、技术迭代（引入QbD理念）及风险管控（强化全生命周期管理）三大核心策略，构建了具...
2025年3月27日 ·
2025年版《中国药典》三部即将正式发布实施，本文主要阐述了新版药典的修订背景、关键特点以及未来国家标准体系的发展方向。 新版药典以保障公众用药安全和维护公众健康为核心目标，立足于科学基础，...
2025年3月26日 ·
2025年版《中国药典》二部通过对药品标准体系的全面优化与技术创新，显著提升了我国药品质量管理的科学性与规范性，本文对其增修订内容进行了解析。 1. 药典结构优化与品种遴选 新版药典延续...
2025年3月26日 ·
2025年版《中国药典》一部标志着我国中药标准迈入了一个全新的发展阶段，它不仅是对现有成果的总结，更是对未来发展的引领，为中医药现代化、国际化和可持续发展奠定了坚实基础。 本文就25版药典一...
2025年3月20日 ·
凡例是解读和运用《中国药典》的核心指导性文件，其重要性不言而喻。深入研读凡例有助于精准把握药典的技术规范与内涵要求，为药品研发、生产、检验及监管提供科学依据。 2025年版《中国药典》（一部...
2025年3月13日 ·
药典委3.12日公布了2025年版本《中国药典》修订情况概述，从摘要中了解到3月底将正式发布。 药品标准体系的优化与完善：新版《中国药典》在品种收录方面实现了显著扩展，总收录品种数量...
2025年3月6日 ·
《中国药典》2025版，作为国家药品标准体系的核心与基石，以其严谨科学的编纂理念和与时俱进的技术革新，再次彰显了其在医药领域的权威性与引领作用。本版药典总计收录6385种品种，其中新增159种、...
2025年2月24日 ·
本文就2025年版中国药典关于1101无菌检查法的修订说明展开解读。 1. 遵循指导与延续要求 以《中国药典》225年版编制大纲为指导，这一举措表明本次制修订工作是在国家药品监管体系的整...
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